化粧品販売許可申請代行

マレーシアで化粧品規則を管轄する政府機関は、保健省管理下の国立医薬品管理局（National Pharmaceutical Regulatory agency: NPCRAで(http://npra.moh.gov.my/)です。

​

輸入業者は事前にNPRAのメンバーになり（費用が掛かります）、化粧品許可を申請します。登録はマレーシアに設立された企業によってのみ可能なので、日本の輸出者はマレーシアの輸入者に依頼するかマレーシアで会社を設立することになります。

 

通知はNPRAのウェブサイトからオンラインで申請し、必要書類をスキャンしてオンラインで提出するだけです。審査料が支払われてから3日後に認可が下ります。有効期間は2年間です。NPRAのウェブサイトが複雑でわかりにくいです。弊社はA-Zまでの申請代行ができます。

​

必要な書類　（すべての書類が必ず英語です）

1. 製造工場ＧＭＰ証明書「適正製造基準に関するASEANガイドライン」

2.  商品成分表

3. 製造工場委嘱状

4. 製造工場承諾書

5. マレーシア会社への委任状

6. 商品パッケージ・デザイン

7. 会社登記簿

8. 申請代行委任状

​

化粧品販売にあたっては、英語またはマレー語のいずれかにて、化粧品の外箱、または容器・包装に製品に関する下記の表示が必要です。

1. 製品名

2. 用途

3. 使用方法

4. 全成分表示

5. 製造国

6. 市場販売責任者の氏名（社名）及び住所

7. 内容量（重量または容量）

8. 製造者バッチ番号

9. 製造日または使用期限（30カ月未満の場合は使用期限を記載）

10. 使用上の注意（特にポジティブリスト、ネガティブリスト品目の場合）

​

•     ＮＰＲＡ　メンバー料金：　RM355.10　（二年間）　＊更新必要

•   化粧品許可申請料金：　 化粧品1品に付き ＲＭ50

•    申請代行料金：　 化粧品1品に付き　RM2,000

　　　　（数によって金額の交渉ができます）

​